Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Autor knihy Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková, Vydavatelstvo... Viac...
Dostupnosť: do 7 dní
Product ID: 978-80-7262-602-1
14,60 € s DPH

Popis produktu


Cílem publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v ČR a SR. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic a vyhlášek.

Vydavatelstvo Galén
Jazyk: český
Väzba: viazaná
Rozmer: 155x225
Počet strán: 144
ISBN: 978-80-7262-602-1

Opýtajte sa nášho predajcu